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丁列明:研發中國人自己的靶向抗癌藥

[作者:《浙商》雜志 來源: 浙江省僑商會 時間:2020-01-19 16:38:26 閱讀:114 次

 

  8月9日,記者在杭州余杭貝達藥業總部采訪到了貝達藥業創始人、董事長兼首席執行官丁列明。

  去年的大熱電影《我不是藥神》讓很多人不僅知道了抗癌的艱辛,也更深刻地感受到昂貴的進口抗癌藥物給病患家庭帶來的沉重經濟負擔。

  在現實生活中,貝達藥業創始人、董事長兼首席執行官丁列明帶領團隊研發出國內首個小分子靶向抗癌藥,造福了20多萬肺癌晚期病人。在這些癌癥病人的心目中,丁列明就是“藥神”。

 

懷著報國心出國留學去

 

  1992年,丁列明被公派前往美國西弗吉尼亞大學做訪問學者,之后在美國攻讀了博士學位,并且考取了美國的醫生執照,成為一名病理科執業醫師。但在他踏上美國土地的第一天起回國之心就十分明確:“我們這代人,成長在新中國由弱變強的環境下,中國心根深蒂固,對我來說,出國就是為了學成報國。”

  初到美國,丁列明深切地感受到中國與美國的差距,無論在教育、科研,還是醫藥領域,美國都遙遙領先,特別是在抗腫瘤靶向藥物研究開發上,美國首開先河,《我不是藥神》中的那款抗癌藥就是2001年在美國首發上市的,中國完全是一片空白。那時中國還停留在仿制藥上,在一些重大疾病的治療上國人只有依賴進口,不得不承受天價,不堪重負。

 

從零開始回國創業

 

  2002年,機會來臨。此時,丁列明和幾位留學博士篩選出一組有高度活性的靶向抗癌藥候選化合物,獲得了出色的實驗室數據,但作為藥物開發,仍有很長的路要走,需要一個多學科團隊的協同作戰和大量的投入,自然困難重重。討論中,大家把目光投向了國內,一則該領域在國內還是空白,巨大的臨床需求未被滿足;二則政策支持,國家開始鼓勵留學人員回國創新創業;三則成本相對較低,且有逐漸富有的資本的投入。很快大家達成共識,把這個項目帶回國,旨在研發出中國人自己的靶向抗癌藥。2002年8月,丁列明回到杭州,創辦了貝達藥業,開啟了艱辛創業路。丁列明說,他是踩著改革開放的步伐上大學、出國留學,又乘著改革開放的浪潮回國創新創業,正是國家的支持給他這樣的科技創業者帶來了實現夢想和價值的機遇。

  新藥開發不僅需要漫長的過程也需要大量的投入,最困難還是在2008年。丁列明說,那時項目已完成二期臨床研究,準備啟動關鍵的III期臨床,急需資金5000萬,但正好趕上全球金融危機爆發,原來有意向投資的機構改變了主意,滿世界找錢無果,公司直接面臨資金鏈斷裂的險境。當時,公司已負債3000萬,為還到期的利息,大家不得不東拼西湊,而5000萬的III期研究費用真不知何處著落。百般無奈中,丁列明只有寫報告向余杭區政府求救。余杭區政府雪中送炭,支持1500萬元,購買了第一批研究對照藥,啟動了III期臨床研究,加上后面國家重大新藥創制專項支持及銀行追加的貸款,III期臨床試驗終于得以順利完成。

  經過近十年的攻關,2011年,中國第一個小分子靶向抗癌藥凱美納上市,它打破了進口藥的壟斷。但是,在凱美納走向市場的過程中,還是經歷了很多的坎。中國患者長期依賴進口藥,對國產藥缺乏信心,因此,凱美納上市之初,免不了受到質疑和排斥。最終還是凱美納良好的療效和安全性取得了專家和病人的信任和青睞。而這個過程中,貝達團隊也付出了很多的努力。

  丁列明說,當初在凱美納上市定價時,公司內外曾有不同的意見。凱美納的臨床研究顯示,療效和安全性均優于進口對照藥,從市場的角度來說,有理由定價不低于進口藥,且定低的話,市場會解讀為貨不比人家的。但最終,丁列明團隊還是決定把凱美納的價格定在進口藥的60%-70%,因為他們明白,一路上大家努力和各方支持的目的,就是要讓中國癌癥患者受益。為此,他們還和中國藥促會聯合,開展“后續免費用藥項目”,即凡購買凱美納滿6個月仍有效的患者,可以終生免費服用。因凱美納作為靶向藥,患者需要長期服用,僅降價還不能解決長期用藥病人的負擔。至今已有20多萬名晚期非小細胞肺癌患者服用凱美納,7萬多病人進入免費贈藥項目,凱美納累計贈藥數量超過420萬盒,價值近90億元,遠超60億元的銷售額。

  2016年1月8日,丁列明在北京人民大會堂從國家領導人手里接過了科技進步一等獎的大紅證書,這是我國化學藥領域首個科技進步一等獎。丁列明感言,是創新實現了我們的價值,創造了可觀的社會和經濟效益。“只要不斷開發出能真正滿足老百姓需求的產品,企業的利潤和發展是自然的結果!”

 

沒有對失敗的寬容就沒有更大的創新

 

  回顧十多年的回國創業路,丁列明認為,自己當年的選擇非常正確。“是祖國成就了我,讓我做成了一件件在美國都做不成的事。”丁列明說自己是中國改革開放發展的親歷者、見證者,更是受益者,貝達能有今天的成績,離不開改革開放,也離不開各級政府和領導的支持。在丁列明看來,藥物研發創新的過程就是一個不斷試錯的過程。國家大力鼓勵和支持創新,讓更多的海歸人才有用武之地,這一點令丁列明倍感鼓舞。

  近幾年來,國家對生物醫藥產業十分重視,營造了良好的政策環境和創新環境。特別是2017年10月發布實施的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,給生物醫藥創新帶來了革命性的變化。各級政府部門采取了多項措施來優化藥物臨床研究和上市審批流程,把救命藥及時列入醫保,降低患者藥費負擔,提高藥物可及性。得益于這些好政策,貝達一直保持良好的發展態勢,目前在研項目30余項,13項進入臨床階段,其中新一代肺癌靶向藥恩沙替尼,已經提交國內上市申請,并被納入優先審評程序,全球多中心Ⅲ期臨床試驗正在順利推進,有望成為第一個在全球同步上市的中國創新藥。

  面對未來,丁列明滿懷信心地說,“貝達人永遠牢記‘做好藥,讓人們生活得更健康更幸福’的使命,向著‘總部在中國的跨國制藥企業’的目標進發,做更多老百姓吃得起的新藥、好藥。”(《浙商》雜志  馮麟然 孫嵐)

 

 


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